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           崗位職責:
          1.管理生物分析儀器設備維護驗證組,確保分析儀器設備維護驗證的工作順利進行并滿足分析部的項目試驗的要求,客戶審計的要求以及CFDA等法規部門審計的要求;
          2.帶領生物分析儀器設備維護驗證組,按照法規要求,編寫,更新部門的分析儀器,軟件,信息管理系統等軟硬件平臺的驗證文件并實施驗證工作。驗證工作需要滿足CFDA法規部門相關的GLP法規要求;
          3.協助公司領導層評價分析部引進新的儀器,軟件,信息平臺系統;
          4.負責帶領生物分析儀器設備維護驗證組團隊,編寫,審閱,更新儀器,軟件系統相關的SOP;
          5.協助部門領導層和QA,解釋,回答客戶和相關法規審計部門對生物分析部審計中關于設施驗證相關的問題。
          任職資格:
          1.研究生以上學位,分析化學,儀器分析,IT或相關專業;
          2.熟悉分析試驗儀器和信息管理系統(LIMS)的使用,操作和維護;
          3.具有較強的IT知識背景;
          4.熟悉CFDA等法規部門關于分析儀器和計算機系統驗證的法規;
          5.良好的溝通技巧及團隊合作精神。

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          簡歷投遞郵箱:HR@cqljpharma.com                                                       

           

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