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           崗位職責:
          1. 帶領生物樣品分析團隊,負責臨床前和臨床生物樣品分析方法的開發、驗證和樣品分析工作。
          2. 作為專題負責人(SD)或首要研究人(PI),負責方法驗證和樣品分析項目,保證項目進行符合相關GLP規范(FDA, CFDA等),并準備/審閱專題計劃書和研究報告,回復QA審核發現的問題等。
          3. 解決方法開發或樣品分析階段出現的任何問題。
          4. 參與客戶訪問,電話會議,為客戶提供項目進展匯報等。
          5. 管理實驗室運行,負責團隊建設。為部門內員工提供技術和法規方面的培訓。
          任職要求:
          1、本科以上學歷,儀器分析、藥學、制藥工程、生物技術或相關專業。
          2、具有5年以上生物分析及質量管理經驗,熟悉GLP體系。
          3、能夠熟練操作Sciex的液質聯用儀,并能進行簡單故障排除與問題分析。
          4、熟悉實驗室數據完整性相關法規,并具有實驗室數據管理經驗,能獨立完成相關實驗操作。

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          簡歷投遞郵箱:HR@cqljpharma.com                                                       

           

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