職責描述：
1.協助建立、完善和維護公司質量管理體系，監督檢查質量管理制度執行情況；
2.定期對實驗室及庫房等進行現場監督檢查，組織對現場質量問題和研制過程異常問題的鑒定、分析和改進工作，形成質量監督檢查報告；
3.對研發部檢驗報告書進行形式審核；
4.協助研發部門進行偏差調查。對重大偏差或重大質量事故進行專項調查、分析、處理和糾正，確保糾正與預防措施的有效實施；
5.完成對相關資料遞交注冊申報或移交客戶前的放行審查；
6.協調藥監部門或第三方的審計檢查，對檢查涉及到質量管理的部分問題進行回復；
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥事管理、藥學、化學等相關專業；
2.專業理論豐富，精通藥品管理有關法規及技術指導原則；
3.熟悉新藥開發流程，具有藥學或醫學專業知識和研究工作經歷；
4.掌握本領域、本專業最新學術動態，具有較強專業和管理能力；
5.具有較強的責任心、主動性和工作計劃性；
6.具有較強的專業技能、創新能力、邏輯思維能力、分析能力、溝通能力、學習能力和文字能力。