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           職責描述:
          1.協助建立、完善和維護公司質量管理體系,監督檢查質量管理制度執行情況;
          2.定期對實驗室及庫房等進行現場監督檢查,組織對現場質量問題和研制過程異常問題的鑒定、分析和改進工作,形成質量監督檢查報告;
          3.對研發部檢驗報告書進行形式審核;
          4.協助研發部門進行偏差調查。對重大偏差或重大質量事故進行專項調查、分析、處理和糾正,確保糾正與預防措施的有效實施;
          5.完成對相關資料遞交注冊申報或移交客戶前的放行審查;
          6.協調藥監部門或第三方的審計檢查,對檢查涉及到質量管理的部分問題進行回復;
          任職要求:
          1.本科及以上學歷,藥事管理、藥學、化學等相關專業;
          2.專業理論豐富,精通藥品管理有關法規及技術指導原則;
          3.熟悉新藥開發流程,具有藥學或醫學專業知識和研究工作經歷;
          4.掌握本領域、本專業最新學術動態,具有較強專業和管理能力;
          5.具有較強的責任心、主動性和工作計劃性;
          6.具有較強的專業技能、創新能力、邏輯思維能力、分析能力、溝通能力、學習能力和文字能力。

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          簡歷投遞郵箱:HR@cqljpharma.com                                                       

           

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