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          崗位職責:
          1.負責跟蹤藥品注冊政策變化,定期收集國內藥品的法律法規、技術標準、產品信息等;
          2.參與產品研究、開發的過程管理,撰寫申報資料,匯總并整理專業技術資料,負責申報資料的公司內部審核;
          3.負責化藥注冊申報及現場核查;
          4.負責產品注冊階段的過程管理,及時跟進已申報項目的注冊進展、最新動態;
          5.負責與藥監部門的溝通與聯系,積極參加國家或地方注冊部門的咨詢和交流活動。
          任職要求:
          1.化學、生物、藥學、臨床、護理等相關專業,本科及以上學歷;
          2.掌握化學藥品相關的要求、學術動態等,了解醫學相關專業的要求,具有較強專業和和管理能力。
          3.專業理論豐富,精通藥品管理有關法規及技術指導原則;
          4.熟悉藥品注冊法規和流程,能熟練撰寫化學藥品申報資料;
          5.良好的溝通表達能力,優秀的中文寫作能力,良好的英文讀寫能力;
          6.形象端莊,普通話標準、流利;
          7.本領域7年以上相關工作經驗,有成功案例者優先考慮。
           

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          簡歷投遞郵箱:HR@cqljpharma.com                                                       

           

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