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           崗位職責:
          1、具有豐富的藥物合成理論知識和實驗操作技能,熟悉原料藥研究項目基本內容;
          2、熟悉藥物研發流程、政策法規及相關技術要求,具有豐富的原料藥項目研發和申報經驗;
          3、熟悉國內外藥物合成新技術發展方向;
          4. 負責合成研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;負責CTD格式申報資料的合成工藝部分審核;
          5.指導和配合工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作,對生產過程中出現的問題提供技術支持;
          6.熟悉查閱英文文獻及質量標準;較強的文獻檢索、資料分析、整理能力;
          7.具有豐富的項目管理經驗,有良好的組織能力和管理能力。
          8.確保合成實驗室的運作符合法規要求和公司制定的具體要求。
          任職要求:
          1、制藥、化學、化學工程等相關專業,碩士以上學歷。
          2、10年以上API工藝研發工作經驗,5年以上醫藥企業研發管理經驗;
          3、擅長合成工藝路線的制定,解決合成工藝中的卡點和難點問題。

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          簡歷投遞郵箱:HR@cqljpharma.com                                                       

           

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